Filariasis IgG/IgM -testisarja (kolloidinen kulta)

KÄYTTÖAIKA

TheFilariasis IgG/IgM -testisarja (kolloidinen kulta) on lateraalivirtauksen immuunimääritys IgG:n ja IgM:n antilymfaattisten filarialisten loisten (W. Bancrofti ja B. Malayi) samanaikaiseen havaitsemiseen ja erottamiseen ihmisen seerumissa, plasmassa tai kokoveressä. Tämä testi on tarkoitettu käytettäväksi seulontatestinä ja apuna lymfaattisten filarialisten loisten aiheuttaman infektion diagnosoinnissa. Mikä tahansa reaktiivinen näyteFilariasis IgG/IgM -testisarja (kolloidinen kulta) on vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä. Diagnoosi tulee vahvistaa yhdessä kliinisten oireiden tai muiden tavanomaisten testausmenetelmien kanssa.

YHTEENVETO JA SELITYS
Elephantiasis-nimellä tunnettu lymfaattinen filariaasi, jonka aiheuttavat pääasiassa W. bancrofti ja B. malayi, vaikuttaa noin 120 miljoonaan ihmiseen yli 80 maassa. Tauti tarttuu ihmisiin tartunnan saaneiden hyttysten puremien kautta, joissa tartunnan saaneelta ihmiseltä imetyt mikroflariat kehittyvät kolmannen vaiheen toukiksi. Yleensä toistuva ja pitkäaikainen altistuminen tartunnan saaneille toukille vaaditaan ihmisen tartunnan toteamiseksi.
Lopullinen parasitologinen diagnoosi on mikroflarioiden osoittaminen verinäytteissä. Tätä kultastandardin testiä rajoittavat kuitenkin yöllisen verenkeräyksen vaatimus ja riittävän herkkyyden puute. Verenkierrossa olevien antigeenien havaitseminen on kaupallisesti saatavilla. Sen käyttökelpoisuus on rajoitettu W. bancroftille. Lisäksi mikrofilaremia ja antigenemia kehittyvät kuukausista vuosiin altistuksen jälkeen.
Vasta-aineiden havaitseminen tarjoaa varhaisen tavan havaita filariaalinen loinen infektio. IgM:n läsnäolo loisen antigeeneissä viittaa nykyiseen infektioon, kun taas IgG vastaa infektion myöhäistä vaihetta tai aikaisempaa infektiota. Lisäksi konservoituneiden antigeenien tunnistaminen mahdollistaa panfilaria-testin soveltamisen. Rekombinanttiproteiinien käyttö eliminoi ristireaktion yksilöiden kanssa, joilla on muita loistauteja. Filariasis IgG/IgM -pikatesti käyttää konservoituneita rekombinanttiantigeenejä IgG:n ja IgM:n havaitsemiseen samanaikaisesti W. bancrofti- ja B. malayiparasiiteille ilman rajoituksia näytteenottoa varten.

Testin periaate

Filariasis IgG/IgM Test Kit (kolloidinen kulta) on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys. 

Testikortti sisältää:

1. Kolloidinen kultaleimattu antigeeni ja laadunvalvontavasta-ainekompleksi.

2. Nitroselluloosakalvot, jotka on immobilisoitu kahdella testilinjalla (M-viiva ja G-viiva) ja yhdellä laadunvalvontalinjalla (C-viiva).

Kun sopiva määrä näytettä lisätään testikortin näytekyvennykseen, näyte liikkuu eteenpäin testikorttia pitkin kapillaariliikkeen alaisena.

W. bancrofti tai B. malayi IgM-vasta-aineet sitoutuvat filariasis-konjugaatteihin, jos niitä on näytteessä. Immunokompleksi vangitaan sitten kalvolle esipäällystetyllä ihmisen IgM-vasta-aineella, jolloin muodostuu viininpunainen väri.M rivi, joka osoittaa W. bancrofti- tai B. malayi IgM -positiivisen testituloksen. 
W.bancrofti- tai B.malayi-IgG-vasta-aineet sitoutuvat filariasis-konjugaatteihin, jos niitä on näytteessä. Immunokompleksi vangitaan sitten esipäällystetyillä reagensseilla kalvolla, jolloin muodostuu viininpunainen väri.G rivi, joka osoittaa W. bancrofti- tai B. malayi IgG-positiivisen testituloksen. 

Testilinjojen (M ja G) puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen. Testi sisältää sisäisen kontrollin (Clinja), jonka tulee olla viininpunainenlinja immunokompleksikonjugaatista riippumatta minkä tahansa testin värin kehittymisestärivit.Muuten testitulos on virheellinen ja näyte on testattava uudelleen toisella laitteella. 

Toimitetut reagenssit ja materiaalit

Tuloksen tulkinta

NEGATIIVINEN: Jos vain laadunvalvontaviiva C tulee näkyviin ja testiviivat M ja G eivät ole violetteja/punaisia, se tarkoittaa, että vasta-ainetta ei havaita, ja tulos on negatiivinen.

POSITIIVINEN:  IgM-positiivinen: Jos sekä laadunvalvontaviiva C että testiviiva M näyttävät violetilta/punaiselta, se tarkoittaa, että IgM-vasta-aine on havaittu ja tulos on positiivinen IgM-vasta-aineelle.

IgG-positiivinen: Jos sekä laadunvalvontaviiva C että testiviiva G näyttävät violetilta/punaiselta, se tarkoittaa, että IgG-vasta-aine on havaittu ja tulos on positiivinen IgG-vasta-aineelle.

IgM- ja IgG-positiiviset: Jos laadunvalvontaviiva C ja testilinjat M ja G näyttävät kaikki purppuranpunaisilta, se tarkoittaa, että IgM- ja IgG-vasta-aineet on havaittu ja tulos on positiivinen sekä IgM- että IgG-vasta-aineille.

VIRHEELLINEN: Jos laadunvalvontaviivaa C ei näytetä, testitulos on virheellinen riippumatta siitä, onko siinä purppura/punainen testiviiva, ja se tulee testata uudelleen.