BABIO turvaa USA:n FDA 510(k) -puhdistuksen viruskuljetuspakkaukselleen (ei-inaktivoiva)

BABIO turvaa USA:n FDA 510(k) -puhdistuksen viruskuljetuspakkaukselleen (ei-inaktivoiva)

Jinan, Kiina – lokakuu 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)ylpeänä ilmoittaa, että senBabio® Virus Transport Kit (ei-inaktivoiva)on virallisesti saanutFDA 510(k) -lupa (K250205). Tämä sertifikaatti on BABIOlle merkittävä virstanpylväs, joka vahvistaa sen sitoutumisen maailmanlaajuiseen laatuun, turvallisuuteen ja innovaatioihin kliinisen diagnostiikan ja mikrobiologisten kuljetusjärjestelmien alalla.

FDA:n 510(k) -lupa valtuuttaa Babio® Virus Transport Kitin nimelläoleellisesti vastaavaYhdysvalloissa laillisesti markkinoiduille laitteille ja varmentaa, että ne ovat Yhdysvaltojen lääkinnällisiä laitteita koskevien sääntelystandardien mukaisia. Tämä saavutus osoittaa BABIOn vahvan T&K-kyvyn ja tuotannon huippuosaamisen, mikä vahvistaa entisestään sen maailmanlaajuista kilpailukykyäviruskuljetusten ja näytteiden keräysmarkkinat.

TheBabio® Virus Transport Kit (ei-inaktivoiva)on suunniteltu viruksia sisältävien kliinisten näytteiden keräämiseen ja turvalliseen kuljettamiseen. Se ylläpitää näytteen eheyttä jatkotestausta varten, kutenRT-PCR, viruskulttuuri, jamolekyylidiagnostiikka, joten se sopii sairaaloihin, laboratorioihin ja kansanterveyslaitoksiin maailmanlaajuisesti.

BABIO, tojohtava kiinalainen valmistajadiagnostisten reagenssien, kuljetusalustojen ja viljelyalustojen osalta laajentaa edelleen läsnäoloaanEurooppa, Yhdysvallat, Afrikka ja Kaakkois-Aasia, joka tarjoaa luotettavia ratkaisuja, jotka täyttävät kansainväliset standardit.

Lisätietoja BABIOn sertifioiduista tuotteista ja diagnostisista innovaatioista on osoitteessa: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #Lääkintälaitteet #Diagnostiikka #BiotekniikkaKiina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Mikrobiologia