BABIOn Virus Transport Kit ansaitsee FDA 510(k) -hyväksynnän

2025-10-30

BABIOn Virus Transport Kit ansaitsee FDA 510(k) -hyväksynnän

Jinan, Kiina – lokakuu 2025— BABIO Biotechnology, tunnettu kiinalainen lääketieteellisten diagnostisten reagenssien valmistaja, ilmoittaa ylpeänä, että senVirus Transport Kit (ei inaktivoiva)on saanutFDA 510(k) -lupa (K250205), vahvistaa virallisesti, että se noudattaa Yhdysvaltain säädösstandardeja.

Tämä virstanpylväs vahvistaa BABIOn globaalia johtajuutta kliinisten näytteiden kuljetusratkaisuissa. Sarja on suunniteltu turvallista ja vakaata virusnäytteiden keräämistä varten, ja se tukee myöhempiä sovelluksia, kutenRT-PCR, viruskulttuuri, jamolekyylidiagnostiikka. Siinä on:

  • Huoneen lämpötilan vakaus

  • Parannettu Hankin ratkaisu antibiooteilla

  • DNaasi/RNaasi-vapaat kartiomaiset putket

  • Turvalliset flocking-puikot murtopisteen suunnittelulla

Saatavana useita täyttötilavuuksia (1 ml–6 ml) ja pakkauskokoja (20–500 putkea), ja se on ihanteellinen sairaaloihin, laboratorioihin ja kansanterveyslaitoksiin maailmanlaajuisesti.

Kanssa apäivittäinen tuotantokapasiteetti 100 000 yksikköä, BABIO varmistaa tasaisen tarjonnan ja kilpailukykyisen hinnoittelun. LuotettuYhdysvallat, Saksa, ja sen jälkeen BABIO jatkaa innovaatioiden ja luotettavuuden tarjoamista virustensiirtojärjestelmissä.Lisätietoja osoitteessa https://www.babiocorp.com.

#VirusTransportKit #FDA510k #BABIO #ClinicalDiagnostics #VTM #RT-PCR #GlobalHealthcare #Medical Devices #SpecimenCollection

X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept