Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (kolloidinen kultamenetelmä)

Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (kolloidinen kultamenetelmä)

【KÄYTTÖTARKOITUS】

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) on lateraalivirtauksen immunomääritys tuberkuloosin IgG/IgM-luokan vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen seerumi-, plasma- tai kokoverinäytteistä. Se on tarkoitettu käytettäväksi seulontatestinä ja se tarjoaa alustavan testituloksen tuberkuloositartunnan varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon.

Tämän alustavan testituloksen tulkinnan tai käytön tulee perustua myös muihin kliinisiin löydöksiin sekä terveydenhuollon tarjoajien ammatilliseen harkintaan. Vaihtoehtoisia testimenetelmiä tulisi yhdistää tällä laitteella saadun testituloksen vahvistamiseksi.

【TESTAUSPERIAATE】

Tämä sarja käyttää kolloidista kulta-immunokromatografiamääritystä (GICA).

Testikortti sisältää:

1. Kolloidinen kultaleimattu antigeeni ja laadunvalvontavasta-ainekompleksi.

2. Nitroselluloosakalvot, jotka on immobilisoitu kahdella testilinjalla (IgG-linja ja IgM-linja) ja yhdellä laadunvalvontalinjalla (C-linja).

Kun sopiva määrä näytettä lisätään testikortin näytekyvennykseen, näyte liikkuu eteenpäin testikorttia pitkin kapillaarin vaikutuksesta.

Jos näyte sisältää tuberkuloosin IgG/IgM-vasta-ainetta, vasta-aine sitoutuu kolloidiseen kullalla merkittyyn tuberkuloosi-antigeeniin ja nitroselluloosakalvolle immobilisoitu monoklonaalinen anti-ihmisen IgG/IgM-vasta-aine vangitsee immuunikompleksin muodostaen violetti/punainen T-viiva, joka osoittaa, että näyte on positiivinen IgG/IgM-vasta-aineelle.【Reagenssit ja toimitetut materiaalit】

Malli: testikortti, testiliuska

【Säilyvyysaika ja SÄILYTYS】

1. Alkuperäinen pakkaus tulee säilyttää kuivassa paikassa 2-30°C ja valolta suojattuna.

2. Testisarjan säilyvyysaika on 2 vuotta valmistuspäivästä. Katso tuotteen viimeinen käyttöpäivä tuotteen etiketeistä.

3. Alkuperäistä pakkausta voidaan kuljettaa 2-37 ℃ lämpötilassa 20 päivää.

4. Sisäpakkauksen avaamisen jälkeen testikortti lakkaa olemasta kosteuden imeytymisen vuoksi, käytä se 1 tunnin sisällä.

【TESTAUSMENETTELY】

Vaihe 1: Anna testilaitteen, puskurin ja näytteen tasapainottua huoneenlämpötilaan (15-30 ℃) ennen testaamista.

Vaihe 2: Poista testilaite suljetusta pussista. Aseta testilaite puhtaalle, tasaiselle alustalle.

Vaihe 3: Merkitse laite näytenumerolla.

Vaihe 4: Siirrä seerumi, plasma tai kokoveri kertakäyttöisellä tiputtimella. Pidä tippaa pystyasennossa ja siirrä 1 tippa näytettä (noin 10 μl) testilaitteen näytekyvennykseen (S) ja lisää välittömästi 2 tippaa testipuskuria (noin 70-100 μl). Varmista, ettei siinä ole ilmakuplia.

Vaihe 5: Aseta ajastin. Lue tulokset 15 minuutissa.

Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua. Sekaannusten välttämiseksi hävitä testilaite tulosten tulkinnan jälkeen. Jos haluat säilyttää sitä pitkään, ota kuva tuloksesta.

【MÄÄRITYKSEN TULOKSEN TULKINTA】

NEGATIIVINEN:

Jos vain laadunvalvontaviiva C tulee näkyviin ja testiviivat M ja G eivät ole violetteja/punaisia, se tarkoittaa, että vasta-ainetta ei havaita, ja tulos on negatiivinen.

POSITIIVINEN:

IgM-positiivinen: Jos sekä laadunvalvontaviiva C että testiviiva M näyttävät violetilta/punaiselta, se tarkoittaa, että IgM-vasta-aine on havaittu ja tulos on positiivinen IgM-vasta-aineelle.

IgG-positiivinen: Jos sekä laadunvalvontaviiva C että testiviiva G näyttävät violetilta/punaiselta, se tarkoittaa, että IgG-vasta-aine on havaittu ja tulos on positiivinen IgG-vasta-aineelle.

IgM- ja IgG-positiiviset: Jos laadunvalvontaviiva C ja testilinjat M ja G näyttävät kaikki purppuranpunaisilta, se tarkoittaa, että IgM- ja IgG-vasta-aineet on havaittu ja tulos on positiivinen sekä IgM- että IgG-vasta-aineille.

VIRHEELLINEN:

Jos laadunvalvontaviivaa C ei näy, testitulos on virheellinen riippumatta siitä, onko siinä purppura/punainen testiviiva, ja se tulee testata uudelleen.