Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR)

KÄYTTÖAIKA
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) on lateraalivirtaus-immunomääritys apinarokkoviruksen antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumista, plasmasta tai kokoverinäytteistä tai ihottumaeritteestä. Se on tarkoitettu käytettäväksi seulontatestinä ja se tarjoaa alustavan testituloksen Monkeypox-infektioon liittyvien potilaiden varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon.
Tämän alustavan testituloksen tulkinnan tai käytön tulee perustua myös muihin kliinisiin löydöksiin sekä terveydenhuollon tarjoajien ammatilliseen harkintaan. Vaihtoehtoisia testimenetelmiä tulisi yhdistää tällä laitteella saadun testituloksen vahvistamiseksi.

Yhteenveto ja selitys
Apinarokko on virusperäinen zoonoottinen sairaus, jonka oireet ihmisillä ovat samanlaisia ​​kuin aiemmin isorokkopotilailla. Apinarokkoa esiintyy apinoilla Keski- ja Länsi-Afrikan sademetsissä, ja se voi tartuttaa myös muita eläimiä ja toisinaan ihmisiä. Kliiniset oireet ovat samanlaisia ​​kuin isorokon, mutta tauti on lievempi. Virus voi tarttua eläimestä ihmiseen suorassa lähikontaktissa, ja se voi levitä myös ihmisestä toiseen. Pääasiallisia tartuntateitä ovat veri ja kehon nesteet. Apinarokko on kuitenkin paljon vähemmän tarttuva kuin isorokkovirus.
Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (kolloidinen kulta) on immunologinen diagnostinen testi, jota käytetään apinarokkoviruksen antigeenin havaitsemiseen, joka perustuu kolloidiseen kulta-immunokromatografiseen määritykseen. Tämä menetelmä on nopea ja kätevä käyttää ja vaatii vähän laitteita. Vähiten ammattitaitoinen henkilökunta voi suorittaa sen 15-20 minuutissa.

TESTAUSMENETTELY
Tämä sarja käyttää kolloidista kulta-immunokromatografiamääritystä (GICA).
Testikortti sisältää:
1. Kolloidinen kultaleimattu vasta-aine- ja laadunvalvontavasta-ainekompleksi.
2. Nitroselluloosakalvot, jotka on immobilisoitu yhdellä testilinjalla (T-linja) ja yhdellä laadunvalvontalinjalla (C-linja).
Kun sopiva määrä näytettä lisätään testikortin näytekyvennykseen, näyte liikkuu eteenpäin testikorttia pitkin kapillaarin vaikutuksesta.
Jos näyte sisältää Monkeypox Virus -antigeenin, antigeeni sitoutuu kolloidiseen kultaleimaiseen Monkeypox Virus -vasta-aineeseen ja nitroselluloosakalvolle immobilisoitu monoklonaalinen ihmisen IgM-vasta-aine vangitsee immuunikompleksin muodostaen purppuran/punaisen. T-viiva, joka osoittaa, että näyte on positiivinen IgM-vasta-aineelle.

Toimitetut materiaalit

Sertifiointi