Hengityselinten synteettisen viruksen IgM-detektiopakkaus (kolloidinen kulta-menetelmä)

TARKOITETTU KÄYTTÖ
Hengityselinten synteettisen viruksen IgM-detektiopaketti (Colloidal Gold -menetelmä) on tarkoitettu IgM-vasta-aineen kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen seerumista, plasmasta tai kokoverestä yksilöiltä, ​​joiden terveydenhuollon tarjoaja epäilee hengitystiesyntyisiä viruksia. Tämä testi on tarkoitettu vain kliinisten laboratorioiden tai terveydenhuollon työntekijöiden käyttöön hoitopisteiden testausta varten. Vasta-ainetestien tuloksia ei pidä käyttää ainoana perustana hengitystiesynkytiaalisen virustartunnan diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi tai infektiotilan ilmoittamiseksi. Diagnoosi on vahvistettava yhdessä kliinisten oireiden tai muiden tavanomaisten testausmenetelmien kanssa.

Yhteenveto ja selitys
Hengityselinten syntsyyttivirus on RNA-virus, joka leviää ilmapisaroiden ja läheisen kontaktin kautta. Se on yleisempää vastasyntyneillä ja alle 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä, joiden inkubointiaika on 3-7 päivää. Hengityselinten syntsyyttivirus voi tarttua ympäri vuoden, ja se on yleisempää talvella. Infektion jälkeen se ilmenee pääasiassa ylähengitystieinfektiona. Se voi kvalitatiivisesti havaita IgM-vasta-aineen ihmisen seerumissa, plasmassa tai kokoveressä. Hengityselinten synteettisen viruksen IgM-detektiopaketti (kolloidinen kulta-menetelmä) voi tarjota hengitystiesynkytiaalisen viruksen IgM: n nopean havaitsemisen oireellisilta potilailta.
TESTAUSPERIAATE
Tässä sarjassa käytetään kolloidista kulta-immunokromatografista määritystä (GICA).
Testikortti sisältää:
1. Kolloidinen kultaleimattu antigeeni ja laadunvalvontavasta-ainekompleksi.
2. Nitroselluloosakalvot, jotka on immobilisoitu yhdellä testilinjalla (T-linja) ja yhdellä laadunvalvontalinjalla (C-linja).
Kun testikortin näytekaivoon lisätään sopiva määrä näytettä, näyte liikkuu eteenpäin testikorttia pitkin kapillaarivaikutuksessa.
Jos näyte sisältää hengitysteiden synteettisen viruksen IgM-vasta-aineen, vasta-aine sitoutuu kolloidiseen kullalla merkittyyn hengitysteiden synteettisen viruksen antigeeniin, ja monoklonaalinen anti-ihmisen IgM-vasta-aine sieppaa immuunikompleksin, joka on immobilisoitu nitroselluloosakalvolle muodostaen violetti / punainen T-viiva, joka osoittaa, että näyte on positiivinen IgM-vasta-aineelle. Jos C-linja ei kehity, testitulos on virheellinen ja näyte on testattava uudelleen toisella laitteella.

Toimitetut materiaalit

Erittely: 1T / laatikko, 20T / laatikko, 25T / laatikko, 50T / laatikko

TESTAUSMENETTELY
Vaihe 1: Anna testilaitteen, puskurin, näytteen tasapainottua huoneenlämpötilaan (15-30 ° C) ennen testausta.
Vaihe 2: Poista testilaite suljetusta pussista. Aseta testilaite puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
Vaihe 3: Merkitse laitteelle näytteen numero.
Vaihe 4: Käytä kertakäyttöistä tiputinta, siirrä seerumia, plasmaa tai kokoverta. Pidä tiputinta pystysuorassa ja siirrä yksi tippa näytettä (noin 10 µl) testilaitteen näytekammioon (S) ja lisää heti 2 tippaa testipuskuria (noin 70–100 µl). Varmista, ettei ilmakuplia ole.
Vaihe 5: Aseta ajastin. Lue tulokset 15 minuutissa.
Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua, sekaannusten välttämiseksi hävitä testilaite tuloksen tulkinnan jälkeen. Jos haluat säilyttää sitä pitkään, ota kuva tuloksesta.

TULOKSET
1.NEGATIIVINEN TULOS:
Jos vain C-linja kehittyy, testi osoittaa, että näytteessä ei ole havaittavaa vasta-ainetta. Tulos on negatiivinen tai ei-reaktiivinen.
2. Positiivinen tulos:
C-linjan läsnäolon lisäksi, jos T-linja kehittyy, testi osoittaa IgM-vasta-aineen läsnäolon. Tulos on positiivinen tai reaktiivinen.
3. VIRHEELLINEN
Jos C-linja ei kehity, määritys on virheellinen riippumatta T-linjan värikehityksestä, kuten alla on esitetty. Toista määritys uudella laitteella.