HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (kolloidinen kultamenetelmä)

KÄYTTÖAIKA
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) on lateraalivirtauksen immunomääritys hepatiitti A -viruksen (HAV) vasta-aineiden (IgG ja IgM) kvalitatiiviseen havaitsemiseen seerumi-, plasma- tai kokoverinäytteistä. Se on tarkoitettu käytettäväksi seulontatestinä ja antaa alustavan testituloksen hepatiitti A -viruksen aiheuttamaan infektioon liittyvien potilaiden varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon.
Tämän alustavan testituloksen tulkinnan tai käytön tulee perustua myös muihin kliinisiin löydöksiin sekä terveydenhuollon tarjoajien ammatilliseen harkintaan. Vaihtoehtoisia testimenetelmiä tulisi yhdistää tällä laitteella saadun testituloksen vahvistamiseksi.

YHTEENVETO JA SELITYS
A-hepatiitti on hepatiitti A -viruksen (HAV) aiheuttama tartuntatauti, joka on maksan tulehduksellinen leesio ja tarttuu ulosteen ja suun kautta. Pääasiallinen ilmentymä on akuutti hepatiitti, ja oireeton infektio on yleinen. Sairaus voi ilmaantua missä iässä tahansa, mutta sitä tavataan pääasiassa lapsilla ja nuorilla.

Testin periaate
Tämä sarja käyttää kolloidista kulta-immunokromatografiamääritystä (GICA).
Testikortti sisältää:
1. Kolloidinen kultaleimattu antigeeni ja laadunvalvontavasta-ainekompleksi.
2. Nitroselluloosakalvot, jotka on immobilisoitu kahdella testilinjalla (IgG-linja ja IgM-linja) ja yhdellä laadunvalvontalinjalla (C-linja).
Kun sopiva määrä näytettä lisätään testikortin näytekyvennykseen, näyte liikkuu eteenpäin testikorttia pitkin kapillaarin vaikutuksesta.
Jos näyte sisältää HAV:n IgG/IgM-vasta-ainetta, vasta-aine sitoutuu kolloidiseen kullalla merkittyyn HAV-antigeeniin ja nitroselluloosakalvolle immobilisoitu monoklonaalinen anti-ihmisen IgG/IgM-vasta-aine vangitsee immuunikompleksin muodostaen purppura/punainen T-viiva, joka osoittaa, että näyte on positiivinen IgG/IgM-vasta-aineelle.

NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA VALMISTELU

1. Tämä testi voidaan tehdä käyttämällä joko ihmisen seerumia, plasmaa tai kokoverinäytteitä, mukaan lukien ääreisveri, kliinisesti käytetyistä antikoagulanteista (EDTA, hepariini, natriumsitraatti) valmistettu plasma jne.
2. Erota seerumi tai plasma verestä mahdollisimman pian hemolyysin välttämiseksi.
3. Seerumi- ja plasmanäytteitä voidaan säilyttää 2–8 °C:ssa enintään 5 päivää, jos niitä ei testata välittömästi. Pitkäaikaista varastointia varten se tulee säilyttää -20°C:ssa. Vältä useita jäädytys-sulatusjaksoja. Antikoaguloituja kokoverinäytteitä ei saa säilyttää yli 72 tuntia huoneenlämmössä; enintään 7 päivää 2–8 ℃:ssa.
4. Ennen testausta saa jäädytetyt näytteet hitaasti huoneenlämpöön ja sekoita varovasti. Näkyviä hiukkasia sisältävät näytteet tulee kirkastaa sentrifugoimalla ennen testausta.
5. Älä käytä näytteitä, jotka osoittavat karkeaa lipemiaa, vakavaa hemolyysiä tai sameutta, jotta tulosten tulkinta ei häiriinny. 

Toimitetut materiaalit: 

Tekniset tiedot: 1T/laatikko, 20T/laatikko, 25T/laatikko, 50T/laatikko

 Tulokset

NEGATIIVINEN:
Jos vain laadunvalvontaviiva C tulee näkyviin ja testiviivat M ja G eivät ole violetteja/punaisia, se tarkoittaa, että vasta-ainetta ei havaita, ja tulos on negatiivinen.
POSITIIVINEN:
IgM-positiivinen: Jos sekä laadunvalvontaviiva C että testiviiva M näyttävät violetilta/punaiselta, se tarkoittaa, että IgM-vasta-aine on havaittu ja tulos on positiivinen IgM-vasta-aineelle.
IgG-positiivinen: Jos sekä laadunvalvontaviiva C että testiviiva G näyttävät violetilta/punaiselta, se tarkoittaa, että IgG-vasta-aine on havaittu ja tulos on positiivinen IgG-vasta-aineelle.
IgM- ja IgG-positiiviset: Jos laadunvalvontaviiva C ja testilinjat M ja G näyttävät kaikki purppuranpunaisilta, se tarkoittaa, että IgM- ja IgG-vasta-aineet on havaittu ja tulos on positiivinen sekä IgM- että IgG-vasta-aineille.
VIRHEELLINEN:
Jos laadunvalvontaviivaa C ei näy, testitulos on virheellinen riippumatta siitä, onko siinä purppura/punainen testiviiva, ja sen pitäisi