HEV-hepatiitti E -viruksen IgM-pikatesti

KÄYTTÖAIKA
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) on lateraalivirtauksen immunomääritys hepatiitti A -viruksen (HAV) vasta-aineiden (IgG ja IgM) kvalitatiiviseen havaitsemiseen seerumi-, plasma- tai kokoverinäytteistä. Se on tarkoitettu käytettäväksi seulontatestinä ja antaa alustavan testituloksen hepatiitti A -viruksen aiheuttamaan infektioon liittyvien potilaiden varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon. Hepatiitti E -viruksen vasta-aine-IgM-testi on nopea kromatografinen immunomääritys IgM-vasta-aineiden laadulliseen havaitsemiseen. HEV:lle kokoveressä/seerumissa/plasmassa HEV-infektion diagnoosin helpottamiseksi. Testi perustuu immunokromatografiaan ja voi antaa tuloksen 15 minuutissa. Tämän alustavan testituloksen tulkinnan tai käytön tulee perustua myös muihin kliinisiin löydöksiin sekä terveydenhuollon tarjoajien ammatilliseen harkintaan. Vaihtoehtoisia testimenetelmiä tulisi yhdistää tällä laitteella saadun testituloksen vahvistamiseksi.
Testin periaate
Testikortti sisältää: Jos näyte sisältää HAV:n IgG/IgM-vasta-ainetta, vasta-aine sitoutuu kolloidiseen kullalla merkittyyn HAV-antigeeniin ja immuunikompleksi vangitsee monoklonaalinen anti-ihmisen IgG/IgM-vasta-aine, joka on immobilisoitu nitroselluloosakalvo purppuranpunaisen/punaisen T-viivan muodostamiseksi, mikä osoittaa, että näyte on positiivinen IgG/IgM-vasta-aineelle.

1.Nosta pussi huoneenlämpöön ennen sen avaamista. Poista testilaite suljetusta pussista ja käytä sitä mahdollisimman pian.

2.Aseta testilaite puhtaalle ja tasaiselle alustalle.

3.Pidä tippaa pystyasennossa ja siirrä 1 tippa näytettä (noin 10 μl) testilaitteen näytekyvennykseen (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 70 μl) ja käynnistä ajastin. Katso alla olevaa kuvaa.

Toimitetut materiaalit: 

Tekniset tiedot: 1T/laatikko, 20T/laatikko, 25T/laatikko, 50T/laatikko

 Tulokset

Positiivinen: * Näkyviin tulee kaksi riviä. Yhden värillisen viivan tulee olla kontrollialueella (C) ja toisen vieressä näkyvän värillisen viivan tulisi olla testialueella (T).

Negatiivinen: yksi värillinen viiva näkyy ohjausalueella (C). Testialueella (T) ei näy viivaa.

Virheellinen: Ohjausrivi ei tule näkyviin. Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen. Tarkista menettely ja toista testi uudella testikasetilla.

Jos ongelma jatkuu, lopeta tuotteen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.