HCV-hepatiitti C -viruksen Ab-pikatesti

HCV-hepatiitti C -viruksen Ab-pikatesti

【KÄYTTÖTARKOITUS】

Krooninen hepatiitti C on ensisijaisesti veren välityksellä leviävä sairaus, joka johtuu hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttamasta infektiosta. HCV-infektio voi johtaa krooniseen tulehdukseen, maksan nekroosiin ja fibroosiin, ja joillekin potilaille voi kehittyä kirroosi tai jopa hepatosellulaarinen karsinooma (HCC). Anti-HCV-vasta-aineiden havaitseminen soveltuu korkean riskin väestöseulontaan ja sitä voidaan käyttää myös HCV-tartunnan saaneiden ihmisten perusseulontaan.

Tätä tuotetta käytetään hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumi- ja plasmanäytteistä, ja sitä voidaan käyttää kliinisen hepatiitti C -virusinfektion apudiagnoosissa.

【TESTAUSPERIAATE】

Tämä tuote koostuu geneettisesti muokatusta rekombinantti C-hepatiittiviruksen antigeenistä ja lampaan anti-kanin IgG:stä, joka on kiinnitetty nitroselluloosakalvoon ja päällystetty kolloidisella kultaleimatulla rekombinantti C-hepatiittiviruksen antigeenillä ja kultaleimatulla kanin IgG:llä ja muilla reagensseilla. Kaksoisantigeenisandwich-menetelmää käytettiin hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden havaitsemiseen ihmisen seerumissa/plasmassa kolloidisen kulta-immunokromatografian avulla.

Testin aikana verinäyte lisätään sarjan näyteaukkoon. Näyte sekoitetaan ensin immunokolloidisen kullan kanssa lasikuitupaperilla ja eluoidaan sitten nitraattiselluloosakalvolle. Jos näyte sisältää vasta-aineita hepatiitti C -virukselle, nämä vasta-aineet sidotaan ensin kolloidiseen kultaan, joka on päällystetty rekombinanttiantigeenillä, niin että kun seos eluoituu nitrokuitukalvolle, se vangitaan kiinnitettyyn tunnistusviivaan (T-viiva). hepatiitti C -viruksen antigeeniin kolloidisen kultaleimatun HCV-vasta-aineen ja HCV-antigeenin immuunikompleksin muodostamiseksi. Siksi T-viivalle ilmestyy punainen viiva, joka osoittaa positiivisen tuloksen. Jos potilaan veressä ei ole C-hepatiittiviruksen vasta-aineita, testiviivaan (T-viiva) ei muodostu punaista viivaa, mikä on negatiivinen tulos. Sarjan laadunvalvontaviiva (C-viiva) on peitetty lampaan anti-Rabbit IgG:llä, ja joka tapauksessa laadunvalvontaviivaan pitäisi ilmestyä testauksen aikana punainen viiva, joka osoittaa, että pakkaus toimii oikein.

【Reagenssit ja toimitetut materiaalit】

Malli: testikortti, testiliuska

【Säilyvyysaika ja SÄILYTYS】

1. Alkuperäinen pakkaus tulee säilyttää kuivassa paikassa 2-30°C ja valolta suojattuna.

2. Testisarjan säilyvyysaika on 2 vuotta valmistuspäivästä. Katso tuotteen viimeinen käyttöpäivä tuotteen etiketeistä.

3. Alkuperäistä pakkausta voidaan kuljettaa 2-37 ℃ lämpötilassa 20 päivää.

4. Sisäpakkauksen avaamisen jälkeen testikortti lakkaa olemasta kosteuden imeytymisen vuoksi, käytä se 1 tunnin sisällä.

【TESTAUSMENETTELY】

Vaihe 1: Anna testilaitteen, puskurin ja näytteen tasapainottua huoneenlämpötilaan (15-30 ℃) ennen testaamista.

Vaihe 2: Poista testilaite suljetusta pussista. Aseta testilaite puhtaalle, tasaiselle alustalle.

Vaihe 3: Merkitse laite näytenumerolla.

Vaihe 4: Siirrä seerumi, plasma tai kokoveri kertakäyttöisellä tiputtimella. Pidä tippaa pystyasennossa ja siirrä 1 tippa näytettä (noin 40 μl) testilaitteen näytekyvennykseen (S) ja lisää välittömästi 2 tippaa testipuskuria (noin 70-100 μl). Varmista, ettei siinä ole ilmakuplia.

Vaihe 5: Aseta ajastin. Lue tulokset 15 minuutissa.

Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua. Sekaannusten välttämiseksi hävitä testilaite tulosten tulkinnan jälkeen. Jos haluat säilyttää sitä pitkään, ota kuva tuloksesta.

【MÄÄRITYKSEN TULOKSEN TULKINTA】

1. NEGATIIVINEN TULOS:

Jos vain C-linja kehittyy, testi osoittaa, ettei näytteessä ole havaittavissa olevaa C-hepatiittivirusta. Tulos on negatiivinen tai ei-reaktiivinen.

2. POSITIIVINEN TULOS:

Jos T-linja kehittyy, C-linjan lisäksi testi osoittaa hepatiitti C -viruksen olemassaolon. Tulos on hepatiitti C -viruspositiivinen tai reaktiivinen.

3. VIRHEELLINEN

Jos C-viiva ei kehity, määritys on virheellinen riippumatta T-linjan värin kehittymisestä, kuten alla on osoitettu. Toista määritys uudella laitteella.